Technisch dossier. Wat hoort erin?
Een technisch dossier is de verzameling documenten waarmee je laat zien dat je product aan de Europese regels voldoet. Je stuurt het niet vooraf naar een instantie, maar je hebt het klaar voor als de NVWA of een andere toezichthouder erom vraagt. Hieronder lees je wat erin hoort, welke testrapporten je nodig hebt en hoe het werkt voor CE en voor je verpakking.
Door Loes Steenbergen, adviseur Europese productwetgeving · bijgewerkt op 27 oktober 2026 · leestijd 3 minuten · algemene informatie, geen juridisch advies
Wat is een technisch dossier?
In de Europese productregels heet het technische documentatie. Het is het bewijs achter de CE-markering en de EU-conformiteitsverklaring: in de verklaring staat dat je product voldoet, in het dossier staat waarom. De fabrikant stelt het dossier op voordat het product op de markt komt en bewaart het tien jaar.
Verkoop je onder je eigen merk, dan ben jij de fabrikant, ook als een fabriek in China het product maakt. Importeer je een ander merk, dan controleer je dat de fabrikant het dossier heeft en dat je het op verzoek aan de toezichthouder kunt laten zien. Dat doe je in een taal die de toezichthouder makkelijk begrijpt.
Wat hoort er in een technisch dossier?
Welke stukken nodig zijn, verschilt per wet, maar de opbouw is bijna altijd hetzelfde. Je begint met een beschrijving van het product, met foto's, het typenummer en het beoogde gebruik. Daarna volgen de tekeningen en schema's van het ontwerp en een lijst van alle onderdelen en materialen: de Bill of Materials.
Verder bevat het dossier een risicobeoordeling, een overzicht van de toegepaste normen en de testrapporten. Een norm is een Europese technische afspraak over hoe je een product ontwerpt of test. Ook de verklaring van de fabriek dat jouw artikelnummer hetzelfde is als het geteste product hoort erbij, de Declaration of Product Identity, net als de handleiding, het etiket en de EU-conformiteitsverklaring.
Welke testrapporten heb je nodig?
Een los CE-testrapport bestaat niet. Je hebt bewijs nodig voor elke wet die voor je product geldt, en per wet wordt getest volgens de normen die daarbij horen. Voor een apparaat met stekker en bluetooth zijn dat bijvoorbeeld rapporten over elektrische veiligheid, storing en radio, en bewijs dat er geen verboden stoffen in zitten. Voor speelgoed test je volgens de delen van de speelgoednorm die bij jouw speelgoed passen.
Waar je product aan moet voldoen, zie je met de gratis productscan. Krijg je rapporten van je fabriek, controleer dan of ze over jouw model gaan, van een geaccrediteerd lab komen en nog bruikbaar zijn; zie testrapport van je fabriek.
Technisch dossier voor CE en voor de PPWR
Heeft je product een CE-markering, dan volgt de inhoud van het dossier uit de wetten achter die markering, zoals de laagspanningsrichtlijn voor elektrische veiligheid. Ook zonder CE-markering vraagt de GPSR een dossier: een interne risicoanalyse en minstens een beschrijving van het product en de kenmerken die belangrijk zijn voor de veiligheid. Ook dat bewaar je tien jaar.
Sinds 12 augustus 2026 heeft ook je verpakking een eigen technisch dossier nodig onder de PPWR, de Europese verpakkingsverordening. Daarin staan onder meer een beschrijving van de verpakking en de materialen, de beoordeling van recyclebaarheid en van zo min mogelijk verpakking, en de testrapporten. Je bewaart het vijf jaar, of tien jaar bij herbruikbare verpakking.
Waar begin je?
Begin bij de regels die voor je product en je verpakking gelden. Bij het verpakkingsdossier hoort een eigen conformiteitsverklaring; wat daarin staat, lees je bij de PPWR-conformiteitsverklaring. Welke gegevens op je product en verpakking moeten staan, lees je bij verplicht op product en verpakking, en welke logo's je gebruikt bij recyclinglogo's op je verpakking.
De vakwoorden uit dit artikel staan in gewone taal uitgelegd in de begrippenlijst.
Bronnen: Richtlijn 2014/35/EU (laagspanningsrichtlijn, artikel 6 en bijlage III), Besluit nr. 768/2008/EG (gemeenschappelijk kader, bijlage II), Verordening (EU) 2023/988 (GPSR, artikel 9), Verordening (EU) 2025/40 (PPWR, artikel 15 en bijlage VII). Stand van zaken op 27 oktober 2026.
Begin hier, en bouw verder.
Waar het vaak misgaat.
“Mijn fabriek heeft een CE-testrapport, dus mijn dossier is compleet.”
Een testrapport is één onderdeel. Het dossier bevat ook de productbeschrijving, de risicobeoordeling, de onderdelenlijst en de conformiteitsverklaring.
“Het technisch dossier stuur ik vooraf naar de NVWA.”
Je stuurt het niet vooraf in. Je bewaart het en laat het zien als de toezichthouder erom vraagt.
“Als importeur hoef ik niets met het dossier.”
De fabrikant stelt het op, maar jij controleert dat het er is en dat je het op verzoek kunt laten zien. Onder je eigen merk ben je zelf de fabrikant.
“Eén dossier geldt voor al mijn producten.”
Je maakt een dossier per product of productfamilie. Verandert het ontwerp, een onderdeel of de fabriek, dan werk je het dossier bij.
Lees ook
Meer over documenten en bewijs.
Alle artikelen over dit onderwerp staan in de kennisbank.
